各相關單位:
為使獸藥生產(chǎn)企業(yè)、研發(fā)單位進一步了解新獸藥(化藥、中獸藥)研發(fā)與申報注冊的法規(guī)和要求,促進獸藥科技創(chuàng)新,我會定于2011年7月16日至17日在西安舉辦第一期新獸藥研發(fā)與申報注冊專題培訓班,擬邀請中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所負責獸藥研發(fā)與申報注冊工作的相關專家,針對化藥、中獸藥研發(fā)與申報注冊的法律法規(guī)、工作程序與申報資料要求,藥學研究要點、方法以及藥理、毒理研究技術等內(nèi)容進行培訓講解。現(xiàn)將有關事項通知如下:
一、 培訓對象
獸藥(化藥、中獸藥)科研、生產(chǎn)單位的研發(fā)人員,獸藥(化藥、中獸藥)注冊人員
二、培訓人數(shù)
為保證培訓效果和質量,本期學員人數(shù)控制在120人以內(nèi),參加人員按報名的先后順序,由我會電話確認。
三、培訓內(nèi)容
(一)新獸藥注冊法規(guī)介紹
(二)原料藥合成研究、結構確證技術要求及常見問題
(三)獸藥質量標準制定及起草說明編寫
(四)獸藥標準物質研究
(五)微生物敏感性相關研究
(六)化藥藥學部分技術資料要求與常見問題
(七)中獸藥研發(fā)與申報資料要求與常見問題
(八)化藥藥理毒理、臨床、殘留研究技術資料要求及常見問題
(九)化藥申報資料形式審查要點及變更注冊資料要求
(十)中獸藥申報資料形式審查要點
四、 培訓時間
2011年7月16日至17日
五、培訓地點
陜西省止園飯店(陜西省西安市蓮湖區(qū)青年路111號)
六、報到時間及地點
2011年7月15日(全天);陜西省止園飯店(前臺電話:029-87688335/87688338)。
七、培訓費用
參加培訓的會員單位學員1600元/人,非會員單位學員1800元/人(含培訓費、教材資料費、餐費等),交通費、住宿費自理,住宿可統(tǒng)一安排(220元/標準間,含早餐)。
八、乘車路線
1.乘飛機:①乘民航班車到玉祥門下車,再乘無軌電車102路或103路到紅埠街站下車,過馬路向前右轉即到或乘出租車前往約6元即到。②直接乘坐出租車前往約120元左右。
2.乘火車:①乘103路電車到北大街站下車,向前100米右轉(青年路口)向前即到。②火車站向南100米西七路口乘703路中巴到止園飯店下車。③直接乘坐出租車前往約8元即到。
九、聯(lián)系人及聯(lián)系方式
協(xié)會秘書處培訓部:
金世鵬(15801167605) 董 微(13718826893)
電 話:010-62103991-603/601
E-mail: cvdapx@cvda.org.cn
十、繳費方式
(一)通過銀行匯款
匯款學員將培訓費用匯入如下賬號:
開戶名:中國動物保健品協(xié)會
開戶行:農(nóng)業(yè)銀行北京白石橋支行
賬 號:050501040000149
網(wǎng)上銀行賬號:11050501040000149
特別說明:經(jīng)民政部批準,中國動物保健品協(xié)會已正式更名為中國獸藥協(xié)會,開戶名正在辦理變更,開戶行及賬號不變,請學員于6月25日前將培訓費匯入上述賬號,6月25日后匯款的學員請登錄協(xié)會網(wǎng)站(www.cvda.org.cn)查詢銀行匯款信息或電話咨詢協(xié)會秘書處培訓部。
(二)報到現(xiàn)場繳費(現(xiàn)金)
附件:第一期新獸藥(化藥、中獸藥)研發(fā)及申報注冊
專題培訓班報名回執(zhí)
二〇一一年六月三日